Iskani niz je bil najden v IZTOČNICAH:
informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace)
bg
информация за продукта (КХП, означения върху опаковката и листовка)
da
produktinformation (produktresumé, etikettering og indlægsseddel)
de
Humanarzneimittel: Produktinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage)
,
Tierarzneimittel: Produktinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Kennzeichnung und Packungsbeilage)
el
Πληροφορίες Προϊόντος [Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ), επισήμανση και φύλλο οδηγιών χρήσης]
en
PI
,
product information
es
Información sobre el producto (RCP, etiquetado y prospecto)
et
ravimiteave (ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht)
fi
tuotetiedot (valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste)
fr
informations sur le produit (RCP, étiquetage et notice)
hr
informacije o lijeku
hu
Terméktájékoztató (alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató)
it
informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo)
lt
preparato informaciniai dokumentai (preparato ...
jakost, bezpečnost a účinnost léčivého přípravku
bg
качество, безопасност и ефикасност на лекарствените продукти
da
lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkninger
de
Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln
el
ποιότητα, ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των φαρμάκων
en
quality, safety and efficacy of a medicinal product
es
calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos
et
ravimi kvaliteet, ohutus ja efektiivsus
fi
lääkkeiden laatu, turvallisuus ja teho
fr
qualité, sécurité d'emploi et efficacité des médicaments
hr
kakvoća, sigurnost primjene i djelotvornost lijeka
hu
gyógyszerkészítmények minősége, ártalmatlansága és hatékonysága
it
qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali
lt
vaistinio preparato kokybė, saugumas ir veiksmingumas
lv
zāļu kvalitāte, drošums un efektivitāte
mt
kwalità, sigurtà u effikaċja ta' prodott mediċinali
nl
kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van een geneesmiddel
pl
jakość, bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktów leczniczych
pt
qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos
ro
calitatea, siguranța și eficacitatea me...
Mezinárodní konference o harmonizaci technických požadavků na registrace humánních léčivých přípravků
bg
Международна конференция по хармонизация на техническите изисквания при регистриране на лекарствени продукти за хуманна употреба
cs
ICH
,
Mezinárodní konference o harmonizaci
,
da
ICH-styringsudvalg
de
ICH
,
Internationale Harmonisierungskonferenz
,
Internationale Konferenz zur Harmonisierung der technischen Anforderungen an die Zulassung von Humanarzneimitteln
el
ICH
,
Διεθνής Διάσκεψη για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για την Έγκριση Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση
,
Διεθνής διάσκεψη για την εναρμόνιση των τεχνικών προδιαγραφών για την καταχώριση φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση
en
ICH
,
International Conference on Harmonisation
,
International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
es
Conferencia Internacional sobre Armonización
,
Conferencia Internacional sobre Armonización de los requisitos técnicos para el registro de los medicamentos de uso humano
,
ICH
et
inimravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvaheline üht...
mezinárodní spolupráce pro harmonizaci technických požadavků na registraci veterinárních přípravků
bg
VICH
,
Международно сътрудничество за хармонизация на техническите изисквания при регистриране на лекарствени продукти за ветеринарна употреба
da
International konference om harmonisering af tekniske krav til registrering af lægemidler til dyr
,
VICH
de
Internationale Konferenz zur Harmonisierung der technischen Anforderungen an die Zulassung von Tierarzneimitteln
,
VICH
el
∆ιεθνής ∆ιάσκεψη για την Εναρµόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για την Έγκριση ΚτηνιατρικώνΦαρµάκων
en
International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Products
,
VICH
es
Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el registro de Medicamentos de Uso Veterinario
et
veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvaheline ühtlustamiskonverents
fi
VICH
,
kansainvälinen yhteistyö eläinlääkkeiden rekisteröinnin teknisten vaatimusten yhdenmukaistamiseksi
fr
Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des...
monitorování bezpečnosti léčivého přípravku
bg
фармакологичен надзор
,
фармакологична бдителност
cs
farmakovigilance
,
monitorování léčivého přípravku
da
farmakologisk kontrol
,
lægemiddelovervågning
de
Arzneimittelüberwachung
,
Pharmakovigilanz
el
φαρμακοεπαγρύπνηση
en
PV
,
PhV
,
drug monitoring
,
drug safety monitoring
,
pharmacovigilance
es
farmacovigilancia
,
vigilancia farmacológica
et
ravimiohutuse järelevalve
fi
lääketurvatoiminta
,
lääkevalvonta
fr
pharmacovigilance
ga
faireachas cógas
hr
farmakovigilancija
hu
farmakovigilancia
it
farmacovigilanza
lt
farmakologinis budrumas
lv
farmakovigilance
,
zāļu drošuma uzraudzība
mt
farmakoviġilanza
nl
geneesmiddelenbewaking
pl
monitorowanie bezpieczeństwa leku
,
nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
pt
farmacovigilância
ro
farmacovigilență
sk
dohľad nad liekmi
,
farmakovigilancia
,
monitorovanie liekov
,
sledovanie bezpečnosti liekov
sl
farmakovigilanca
sv
farmakovigilans
,
säkerhetsövervakning av läkemedel
nařízení o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin, rozmnožovacího materiálu rostlin a přípravků na ochranu rostlin
European Union law
Health
AGRICULTURE, FORESTRY AND FISHERIES
AGRI-FOODSTUFFS
cs
nařízení o úředních kontrolách
,
de
Verordnung über amtliche Kontrollen
,
Verordnung über amtliche Kontrollen und andere amtliche Tätigkeiten zur Gewährleistung der Anwendung des Lebens- und Futtermittelrechts und der Vorschriften über Tiergesundheit und Tierschutz, Pflanzengesundheit, Pflanzenvermehrungsmaterial und Pflanzenschutzmittel
en
Official Controls Regulation
,
Regulation on official controls and other official activities performed to ensure the application of food and feed law, rules on animal health and welfare, plant health, plant reproductive material, plant protection products
fr
règlement du Parlement européen et du Conseil concernant les contrôles officiels et les autres activités officielles servant à assurer le respect de la législation sur les denrées alimentaires et les aliments pour animaux ainsi que des règles relatives à la santé et au bien-être des animaux, à la santé et au matériel de reproduc...
nesprávné použití léčivého přípravku
bg
неправилна употреба на лекарствeн продукт
cs
nesprávné použití
,
nesprávné použití léčivého přípravku pro výdej pouze na lékařský předpis
el
κακή χρήση
en
drug misuse
,
medication misuse
,
misuse
es
uso incorrecto
,
uso indebido
fi
virheellinen käyttö
fr
mésusage
ga
mí-úsáid cógais
,
mí-úsáid drugaí ar oideas
hu
helytelen gyógyszerhasználat
it
abuso
,
abuso di medicinali
lt
netinkamas vaisto vartojimas
mt
użu ħażin
nl
verkeerd gebruik
pl
niewłaściwe stosowanie
pt
utilização inadequada
ro
utilizare greșită
sk
nesprávne použitie
,
nesprávne užitie
sl
nepravilna uporaba
,
nepravilna uporaba zdravila
sv
felaktig användning
nežádoucí účinek léčivého přípravku
bg
нежелана лекарствена реакция
cs
nežádoucí účinek
,
da
uønsket reaktion
de
Nebenwirkung
,
adverse Reaktion
,
negative Auswirkung
el
ανεπιθύμητη ενέργεια
,
παρενέργεια
en
ADR
,
adverse drug reaction
,
adverse reaction
es
reacción adversa
et
kõrvaltoime
,
ravimi kõrvaltoime
fi
haitallinen reaktio
,
haittavaikutus
,
lääkkeen haittavaikutus
,
negatiivinen reaktio
fr
effet indésirable
,
effet nocif
ga
frithghníomh díobhálach
,
frithghníomh díobhálach in aghaidh druga
hr
nuspojava
,
nuspojava lijeka
hu
mellékhatás
,
nem kívánt gyógyszerhatás
,
nem kívánt hatás
it
effetto collaterale negativo
,
effetto indesiderato
,
reazione avversa
lt
nepageidaujama reakcija
lv
blakusparādība
,
zāļu blakusparādība
mt
reazzjoni avversa
,
reazzjoni avversa għal mediċina
nl
bijwerking
,
ongewenste bijwerking
pl
NDL
,
NDPL
,
działanie niepożądane
,
niepożądane działanie leku
,
niepożądane działanie produktu leczniczego
pt
RAM
,
efeito indesejável
,
reação adversa
,
reação adversa medicamentosa
ro
reacție adversă
sk
nežiaduci účinok
sl
neželeni učinek
sv
biverkning
,
läkemedelsbiver...
podmíněná registrace přípravku
bg
разрешаване за употреба под условие
,
разрешение за търговия при определени условия
de
Zulassung mit Auflagen
el
χορήγηση αδείας κυκλοφορίας υπό όρους
en
conditional marketing authorisation
es
autorización de comercialización condicionada
et
tingimuslik müügiluba
fi
ehdollinen myyntilupa
fr
autorisation de mise sur le marché conditionnelle
hr
uvjetno odobrenje za stavljanje u promet
hu
feltételes forgalomba hozatali engedély
it
autorizzazione all'immissione in commercio condizionata
lt
sąlyginė rinkodaros teisė
lv
reģistrācija ar nosacījumiem
,
reģistrācijas apliecība ar nosacījumiem
mt
awtorizzazzjoni kkundizzjonata għat-tqegħid fis-suq
nl
voorwaardelijke handelsvergunning
pl
warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
pt
Autorização de Introdução no Mercado condicional
ro
autorizație de introducere pe piață condiționată
sk
podmienečné povolenie na uvedenie na trh
sl
pogojno dovoljenje za promet z zdravilom
sv
villkorligt godkännande för försäljning
postup Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi
bg
процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба
da
fælleskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af lægemidler til mennesker og dyr
de
Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln
el
κοινοτικές διαδικασίες χορήγησης άδειας και παρακολούθησης φαρµάκων πουπροορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση
en
Community procedure for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use
es
procedimiento comunitario para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario
et
ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta
fi
yhteisön lupa- ja valvontamenettely ihmisille ja eläimille tarkoitetuille lääkkeille
fr
procédure communautaire pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire
hr
postupak Zajednice za odobravanje i nadzor lijekova za humanu i veterinarsku primje...
Dostopnost