Dansko: særlige farmaceutiske forpligtelser, der skal være opfyldt 12 måneder efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen Nemško: spezifische Auflagen, die 12 Monate nach Erteilung der Genehmigung erfüllt sein müssen, spezifische pharmazeutische Auflagen, die 12 Monate nach Erteilung der Genehmigung erfüllt sein müssen Angleško: 12 months post-authorisation specific obligations Nizozemsko: specifieke verplichtingen die 12 maanden na het verlenen van de vergunning voor het in de handel brengen moeten zijn nagekomen Švedsko: särskilda farmaceutiska villkor som ska uppfyllas inom 12 månader från godkännandet av försäljning